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202006/23
無塵車間廠房風(fēng)管及部件安裝 無塵車間風(fēng)管成品不允許有變形、扭曲、開裂、孔洞、法蘭脫落、法蘭開焊、漏鉚、漏打螺栓孔等缺陷；安裝的閥體、消聲器、風(fēng)口等部件應(yīng)檢查調(diào)節(jié)裝置是否靈活，消聲片、油漆層有無損傷...
202006/22
粉針劑GMP凈化車間設(shè)計 粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌劑及滅菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟；按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為100級、萬級...
202006/19
GMP潔凈廠房工藝用水制備 GMP潔凈廠房純化水為采用離子交換法、反滲透法、蒸餾法或其他適宜方法制得的水，不含有任何附加劑，制備純化水的水源是飲用水，在使用之前需經(jīng)預(yù)處理，如絮凝、過濾、吸附等，以保證純化...
202006/18
大輸液生產(chǎn)無菌凈化車間設(shè)備 大輸液生產(chǎn)凈化車間主要采用滅菌生產(chǎn)工藝，輸液的包裝常用的是玻璃瓶或塑料瓶、塑料袋三種。輸液灌裝設(shè)備是將配制好的藥液灌注到容器中，灌裝機(jī)有許多形式，按運(yùn)動形式分有直線式間...
202006/16
潔凈車間給水管道安裝 按設(shè)計圖紙繪出有管道分路、管徑、變徑、預(yù)留管口及閥門位置等內(nèi)容的施工圖，在實(shí)際安裝的結(jié)構(gòu)位置做上標(biāo)記，按標(biāo)記分段量出實(shí)際安裝的準(zhǔn)確尺寸；潔凈車間在干管安裝前清掃管腔，將承口內(nèi)側(cè)...
202006/15
GMP車間滅菌檢漏 GMP車間灌封后的安瓿必須進(jìn)行高溫滅菌，確保內(nèi)在質(zhì)量；安瓿內(nèi)壁經(jīng)純化水洗兩次與注射用水洗凈，并經(jīng)干燥滅菌，灌裝管道、針頭等均經(jīng)注射用水洗凈并經(jīng)滅菌處理；灌裝各安瓿開口工序均在凈化環(huán)境下...
202006/13
注射劑生產(chǎn)無塵凈化車間 注射劑凈化車間生產(chǎn)中，其過濾過程通常不是采用一種過濾設(shè)備，而常常將兩種或兩種以上的過濾設(shè)備串聯(lián)使用，以保證注射劑質(zhì)量；根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模及配液區(qū)域與灌封區(qū)域的相對位置和距離，聯(lián)合過...
202006/10
大輸液車間設(shè)計安裝 大輸液是50ml以上的最終滅菌制劑，其生產(chǎn)過程包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配，包裝容器的外洗、粗洗、精洗、料液的灌封、滅菌、檢查和包裝，與小容量注射劑的生產(chǎn)相比有其自身的特點(diǎn)；瓶裝輸...
202006/08
潔凈間空氣凈化系統(tǒng) 生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度主要通過供熱通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)（HVAC）實(shí)現(xiàn)，HVAC主要構(gòu)成包括，送回風(fēng)機(jī)、加熱與冷卻盤管、多級過濾器、加濕器和除濕機(jī)、空氣分配管道以及調(diào)節(jié)各個部件性能的控制儀器；按產(chǎn)...
202006/04
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計建立 干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)包括業(yè)務(wù)區(qū)與辦公區(qū)，業(yè)務(wù)區(qū)包括：樣本接收室、干細(xì)胞制備室、配液室、檢驗(yàn)室、干細(xì)胞存儲室、更衣室、緩沖室、物料存儲室、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等；辦公區(qū)包括辦公室...
202006/03
液體制劑生產(chǎn)凈化車間設(shè)計建造 液體制劑生產(chǎn)車間廠房應(yīng)遠(yuǎn)離發(fā)塵量大的交通頻繁的公路、煙囪和其他污染源，并位于主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)；生產(chǎn)廠房應(yīng)根據(jù)工藝要求合理布局，人、物流分開；凈化車間內(nèi)的墻、地面、天花板...
202006/02
PCR檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計安裝 PCR實(shí)驗(yàn)室與PCR試劑生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)當(dāng)在各自獨(dú)立的建筑物或空間內(nèi)，保證空氣不直接聯(lián)通，防止擴(kuò)增時形成的氣溶膠造成交叉污染；PCR檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、...
202006/01
無菌潔凈廠房室內(nèi)裝修 潔凈廠房的主體應(yīng)在溫度變化和振動情況下，不易產(chǎn)生裂紋和縫隙，主體應(yīng)使用發(fā)塵量少、不易黏附塵粒、隔熱性能好、吸濕性小的材料；圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修也都應(yīng)選氣密性好，且在溫、濕度變化下...
202005/28
GMP車間空氣潔凈技術(shù)應(yīng)用 GMP車間片劑生產(chǎn)車間空調(diào)系統(tǒng)除要滿足廠房的凈化要求和溫濕度要求外，重要的是對生產(chǎn)區(qū)的粉塵進(jìn)行有效控制，防止粉塵通過空氣系統(tǒng)發(fā)生交叉污染；除在車間的工藝布局、工藝設(shè)備選型、廠房...
202005/26
口服液無菌凈化車間設(shè)計安裝 水是制備口服液體制劑最常用的溶劑，制備口服液體制劑時常用蒸餾水或去離子水；水的化學(xué)活性比有機(jī)溶劑強(qiáng)，但容易產(chǎn)生微生物，使得某些蛋白質(zhì)或碳水化合物發(fā)酵分解，并且口服液劑不...
202005/25
制藥潔凈廠房凈化系統(tǒng)設(shè)計 制藥潔凈廠房設(shè)計總原則：合理平面布置；嚴(yán)格劃分區(qū)域；防止交叉污染；方便生產(chǎn)操作。為了達(dá)到目的一般采取的空氣凈化措施主要有：空氣過濾，利用過濾器有效地控制從室外引入室內(nèi)的全...
202005/22
潔凈廠房管道布置設(shè)計 潔凈廠房在管道布置設(shè)計時，首先要統(tǒng)一協(xié)調(diào)工藝和非工藝管道的布置，按工藝流程并結(jié)合設(shè)備布置，在滿足工藝、安裝檢修、安全、整齊、美觀等要求的前提前，使投資最省、經(jīng)費(fèi)支出最小；有空...
202005/20
十萬級潔凈無塵車間設(shè)計安裝 無塵車間潔凈度級別：百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級，也就是說值越小，凈化級別越高，潔凈度越高造價也越高；十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間，車間...
202005/19
GMP凈化車間管道、閥門選擇 GMP凈化車間制藥工業(yè)生產(chǎn)用的管道、閥門和管件的材料選擇主要依據(jù)是輸送介質(zhì)的濃度、溫度、壓力、腐蝕情況、供應(yīng)來源和價格等因素綜合考慮決定；不論介質(zhì)強(qiáng)弱，如果相鄰的上下兩個濃...
202005/15
針劑凈化車間布置安裝 針劑屬可滅菌小容量注射劑，將配置好的藥液灌入安瓿內(nèi)封口，采用蒸汽熱壓滅菌方法制備滅菌注射劑，針劑生產(chǎn)工序包括：配置稱量、配制、粗濾、精濾、安瓿切割及圓口、安瓿洗滌劑干燥滅菌、...
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