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202009/29
凈化工程防腐絕熱施工 凈化工程支吊架的防腐處理應與風管和管道相一致，其明裝部分必須刷面漆；各空調(diào)、制冷系統(tǒng)管道的外表面，應按設計規(guī)定做色標；油漆涂刷前應檢查管道或設備的表面處理是否符合要求，涂刷前...
202009/23
無塵室配套水泵的安裝 空調(diào)水系統(tǒng)中通常使用小型整體式離心水泵，主要用于冷熱介質(zhì)及冷卻水系統(tǒng)循環(huán)；施工前應對土建施工的基礎進行復查驗收，特別是基礎尺寸、標高、軸線、預留孔洞等應符合設計要求，基礎表面...
202009/18
凈化車間管道試壓沖洗 凈化車間空調(diào)水管道安裝完畢后，在保溫前應進行管道的水壓實驗，管道試壓一般分為單項試壓和系統(tǒng)試壓兩種，單項試壓是在干管敷設完后或在隱蔽部位的管道安裝完，且應在保溫之前，按設計和...
202009/14
潔凈廠房空調(diào)制冷系統(tǒng)安裝 制冷系統(tǒng)的各類管件及閥門的規(guī)格、型號、性能、技術(shù)參數(shù)必須符合設計要求，無縫鋼管內(nèi)外表面應無明顯腐蝕、無裂紋、脫皮及凹凸不平等缺陷；銅管內(nèi)外壁均應光潔、無結(jié)疤、層裂、裂縫或...
202009/11
潔凈室凈化設備供應安裝 潔凈室安裝設備的地面應平整、環(huán)境清潔，設備安裝前應擦去內(nèi)外表面塵土和油污，經(jīng)檢驗合格后方可進行安裝；帶有通風機的氣閘室、吹淋室與地面間應墊隔振層；帶連鎖裝置的設備，安裝調(diào)試...
202009/10
顆粒劑潔凈車間廠房 制粒是固體制劑生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié)，分為濕法制粒、干法制粒兩大類，不同的制粒技術(shù)所制得顆粒的形狀、大小等有所差異，應根據(jù)制粒目的、物料性質(zhì)等來選擇；濕法制粒是物料加入潤濕劑或液態(tài)黏...
202009/08
無塵車間送排風、除塵系統(tǒng)驗收要求 各類風管部件及操作機構(gòu)的安裝，應能保證其正常的使用功能，并便于操作；斜插板風閥的安裝，閥板必須為向上拉啟，水平安裝時，閥板還應為順氣流方向；止回閥、自動排氣活門的...
202009/03
無塵車間風閥、風口安裝 無塵車間風管系統(tǒng)上安裝蝶閥、多葉閥等各類風閥，安裝前應檢查框架結(jié)構(gòu)是否牢固，定位、調(diào)節(jié)、制動等裝置應準確靈活，安裝時將風閥的法蘭與風管或設備上的法蘭對正，加密封墊并擰緊螺絲...
202009/02
氣霧劑生產(chǎn)凈化車間 在制備溶液型氣霧劑時需要注意，拋射劑與潛溶劑的混合對溶解度和穩(wěn)定性的影響，噴出液滴的大小與表面張力，各種附加劑如抗氧劑、防腐劑、潛溶劑等對用藥部位的刺激性；混懸型氣霧劑的制備有...
202009/01
潔凈間風管系統(tǒng)工程 潔凈間風口的規(guī)格、尺寸、形式應符合設計要求，表面平整、無變形，自帶調(diào)節(jié)部分應靈活、無卡澀和松動，表面噴涂的風口應顏色均勻、無色差、表面無劃痕；風管無法蘭連接時，采用法蘭插條和彈...
202008/28
凈化工程風管檢查驗收 凈化工程圓形彎管的彎曲角度及圓形三通、四通支管與總管夾角的制作偏差不應大于3°，風管與配件的咬口縫應緊密、寬度一致，折角應平直，圓弧應均勻，兩端面平行；風管無明顯扭曲與翹角，表...
202008/27
眼膏劑生產(chǎn)無塵凈化車間 眼膏劑的制備與一般軟膏劑制法基本相同，但必須在凈化條件下進行，一般可在凈化操作室或凈化操作臺中配制，所用基質(zhì)、器械與包裝容器均應嚴格滅菌，以避免污染微生物而致感染；配制時凡...
202008/26
潔凈車間凈化空調(diào)系統(tǒng)風管 潔凈車間風管加工前應采用清洗液去除板材表面油污及積塵，清洗液應對板材表面無損害、干燥后不產(chǎn)粉塵，且對人體無危害的中性清潔劑；風管應減少縱向接縫，且不得有橫向接縫；風管的咬口...
202008/25
潔凈室風管與法蘭連接工程 潔凈室風管與法蘭鉚接前先進行技術(shù)質(zhì)量復核，先將法蘭套在風管上，管端留出6-9mm左右的翻邊量，管中心線與法蘭平面應垂直，然后用鉚釘鉗將風管與法蘭鉚固，并留出四周翻邊；風管法蘭內(nèi)...
202008/20
凈化車間凍干制劑灌裝 凈化車間根據(jù)溶液活性成分處方計算中心灌裝量，灌裝量應符合半成品裝量標準，灌裝完畢后的半成品完成半上塞、整列，整個過程應在100級單向流層流保護下進行；裝滿瓶的托盤放在臺車或自動進...
202008/18
GMP潔凈車間包裝材料處理 GMP潔凈車間生產(chǎn)用的物料，原輔料、小瓶、鋁蓋、膠塞、成品包裝紙箱、產(chǎn)品標簽等，首先送至各使用崗位所屬潔凈區(qū)域內(nèi)的拆外包裝室內(nèi)，拆除物料的外包裝后再送入崗位使用；在凍干生產(chǎn)工...
202008/17
無菌車間滅菌與無菌操作 無菌車間干熱空氣滅菌是用高溫干熱空氣滅菌，在干燥狀態(tài)下，由于熱空氣的穿透力很弱，微生物的耐熱性較強，必須長時間受熱的作用才能達到滅菌的目的，為了確保滅菌效果，一般規(guī)定為：135...
202008/14
凈化車間制冷設備方案 制冷技術(shù)應用廣泛，應用范圍一般可分為3個溫區(qū)：低溫區(qū)（-120℃以下），主要用于氣體分離、氣體液化、超導和宇航等；中溫區(qū)（-120-5℃），主要用于冷藏、冷凍、化工制藥和制品生產(chǎn)工藝過...
202008/12
散劑GMP車間工程 散劑在制備過程中粉碎程度比較大，比表面積大，易于分散，應用后體內(nèi)起效較快，外用時覆蓋面積大且覆蓋面形狀變化自由，可以同時發(fā)揮保護和收斂等作用，貯存、運輸、攜帶均比較方便；制備工藝...
202008/11
潔凈室凈化方案選擇 潔凈室的空氣要與潔凈室的潔凈等級、溫度和濕度相適應，空氣不僅要經(jīng)過一系列的凈化處理，而且要經(jīng)過加熱、冷卻或加濕、去濕處理；凈化空調(diào)系統(tǒng)的初效和中效過濾器一般集中布置在空調(diào)機房，...
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