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202102/22
潔凈室車間生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 潔凈室生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是在完成廠房、設(shè)備、設(shè)施的鑒定與質(zhì)控、計(jì)量部門(mén)的驗(yàn)證后，對(duì)生產(chǎn)線所在生產(chǎn)環(huán)境及裝備的局部或整體功能、質(zhì)量控制方法及工藝條件的驗(yàn)證；滴眼劑有玻璃瓶和塑料瓶?jī)?..
202102/22
GMP廠房車間結(jié)晶設(shè)備工程 GMP廠房結(jié)晶方法有冷卻、濃縮、改變?nèi)芙舛?，冷卻是采用風(fēng)冷、水冷或冰鹽水冷卻等降低溫度，使溶液達(dá)到過(guò)飽和；改變?nèi)芙舛茸畛Ｓ玫氖羌尤胨?、堿改變PH，使溶質(zhì)溶解度降低而達(dá)到過(guò)炮和，...
202102/20
GMP凈化車間工程管道系統(tǒng) GMP凈化車間管道系統(tǒng)主要用于對(duì)工藝用水、工藝用氣、配制后的藥液的輸送和分配，如注射用水、純化水、純蒸汽、潔凈壓縮氣體等；對(duì)于采用多臺(tái)獨(dú)立灌封機(jī)生產(chǎn)的企業(yè)而言，管路分配系統(tǒng)尤...
202102/20
制藥凈化車間廠房蒸發(fā)設(shè)備 凈化車間蒸發(fā)是將溶液加熱到沸騰，使其中部分溶劑汽化并被除去，從而提高溶液的濃度或使溶液濃縮到飽和而析出溶質(zhì)的操作，目的是使溶液濃縮或回收溶劑，蒸發(fā)工藝流程有順流、逆流、混...
202102/19
無(wú)塵潔凈車間除塵設(shè)備 在袋式過(guò)濾器中，由棉、毛或合成纖維織物做成濾袋，套在與進(jìn)風(fēng)口連接的花板的短管上，進(jìn)風(fēng)式過(guò)濾器有上進(jìn)風(fēng)和下進(jìn)風(fēng)兩種，由上部或下部進(jìn)口進(jìn)入濾袋，顆粒被留于袋內(nèi)，凈化后的空氣由濾袋...
202102/19
三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室安裝要求 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室電力供應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室所有用電要求，并應(yīng)有冗余；應(yīng)在安全的位置設(shè)置專用配電箱；生物安全柜、送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)、自控系統(tǒng)、照明、監(jiān)控和報(bào)警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用...
202102/18
三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室整個(gè)完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)跑到外面造成污染；實(shí)驗(yàn)室中須安裝Ⅱ級(jí)或Ⅱ級(jí)以上生物安全柜；所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安...
202102/17
凈化廠房滴眼劑設(shè)備驗(yàn)證 凈化廠房滴眼劑的主要設(shè)備有洗瓶機(jī)及洗瓶系統(tǒng)、過(guò)濾裝置、灌裝裝置等，瓶子一般用甩水法或加壓噴射氣流洗滌法清洗，洗滌后的瓶子，需要滅菌干燥后備用；洗瓶機(jī)及洗瓶系統(tǒng)的驗(yàn)證內(nèi)容主要...
202102/15
GMP無(wú)塵凈化車間發(fā)酵設(shè)備 GMP凈化車間發(fā)酵設(shè)備是發(fā)酵工廠中主要的設(shè)備，它提供了一個(gè)適應(yīng)微生物的生命活動(dòng)和生物代謝的場(chǎng)所，發(fā)酵過(guò)程與發(fā)酵設(shè)備的容積、氣體、液體、溫度、熱交換、PH調(diào)整有很大關(guān)系，不論厭氧或...
202102/15
二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求？ 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室是使用比較廣泛的生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室，主要用于初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，用于初步的生物安全實(shí)驗(yàn)，國(guó)標(biāo)明確了相應(yīng)要求，建立二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)標(biāo)在保證安...
202102/14
凈化車間廠房反應(yīng)設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備是用來(lái)進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)的裝置，參加反應(yīng)的物料可以是氣相、液相或固相，不同相的反應(yīng)物在進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)時(shí)，對(duì)反應(yīng)器的要求是不同的；反應(yīng)釜廣泛用于溶解、稀釋、配料等多種傳遞過(guò)程或化...
202102/13
GMP車間廠房清洗設(shè)備 GMP車間制藥用器具清洗機(jī)能夠完成對(duì)物品的預(yù)洗、清洗、中和、漂洗和干燥，是一種實(shí)現(xiàn)了可重視的能被記錄和驗(yàn)證的清洗機(jī)，該清洗機(jī)具有容積大、清洗徹底、自動(dòng)化程度高的特點(diǎn)，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均...
202102/11
無(wú)塵室廠房空調(diào)機(jī)組設(shè)備 空調(diào)系統(tǒng)主要是將參數(shù)不符合工藝要求的空氣，通過(guò)合理的氣流組織達(dá)到潔凈要求，同時(shí)利用表冷器、加熱器、加濕器等進(jìn)行溫濕度調(diào)節(jié)；開(kāi)機(jī)前需檢查送風(fēng)閥、回風(fēng)閥須在全開(kāi)位置；檢查冷水及蒸...
202102/10
無(wú)塵車間廠房配套冷水機(jī)組 冷水機(jī)組是一個(gè)多功能機(jī)器，通過(guò)用人工的方法在一定時(shí)間和一定的空間內(nèi)將某物體或流體冷卻，使其溫度降低到環(huán)境溫度以下并保持這個(gè)低溫；在制冷行業(yè)中，根據(jù)冷凝方式的不同，冷水機(jī)組...
202102/09
生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建造 生物安全實(shí)驗(yàn)室通過(guò)防護(hù)屏障和管理措施，能夠避免或控制被操作的有害危害，達(dá)到生物安全要求，隨著對(duì)質(zhì)量控制的要求越來(lái)越嚴(yán)格，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來(lái)越大，生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的...
202102/08
潔凈車間廠房空氣處理設(shè)備 暖通空調(diào)設(shè)備是實(shí)現(xiàn)用戶對(duì)受控潔凈室環(huán)境條件要求的主要設(shè)備，GMP區(qū)域所使用的HVAC設(shè)備，與運(yùn)行系統(tǒng)的相關(guān)控制裝置及操作工序相配套，實(shí)現(xiàn)維持潔凈車間內(nèi)的溫度；維持與相鄰環(huán)境的正...
202102/06
噴霧劑無(wú)塵車間廠房設(shè)計(jì)建造 噴霧劑灌封聯(lián)動(dòng)線主要用于企業(yè)噴霧劑的灌封生產(chǎn)，通過(guò)更換模具，一線可以兼用很多規(guī)格、品種的灌封生產(chǎn)，適用于食品、化工等領(lǐng)域；裝量一般在10-100mL，基本上都是采用PE、PET等塑料...
202102/06
滴眼劑GMP車間廠房用水系統(tǒng)的驗(yàn)證 GMP對(duì)工藝用水的要求：飲用水用于容器、設(shè)備初洗和純化水水源，要求符合標(biāo)準(zhǔn)，飲用水也可用于滴眼劑中藥材或飲片清洗、浸泡、提取；純化水用于制備注射用水的水源，洗滌滴眼瓶、...
202102/05
凈化車間廠房與設(shè)施驗(yàn)證 凈化車間廠房驗(yàn)證主要是查看廠房設(shè)計(jì)，廠區(qū)是否按生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)規(guī)劃布局，廠房周圍環(huán)境、大氣含塵量、廠區(qū)或車間外道路是否符合要求，生產(chǎn)車間、潔凈區(qū)、質(zhì)量檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等...
202102/04
無(wú)菌車間廠房滴眼劑滅菌 煮沸滅菌是把滴眼劑放入沸水中加熱進(jìn)行滅菌，通常是30-60min，若在高原地區(qū)，由于水的沸點(diǎn)降低，可在水中加入10-20g/L碳酸鈉，以提高水的沸點(diǎn)，也可用適當(dāng)延長(zhǎng)滅菌時(shí)間的方法來(lái)解決，一般...
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