GMP車間管道設計

GMP車間管道設計根據(jù)物料的性質和操作條件選擇管子材料；根據(jù)工藝要求，計算管徑和管壁厚。根據(jù)施工階段帶控制點的工藝流程圖以及車間設備布置圖對管道進行合理布置，繪制配管圖；圖中應注明：管子材料和規(guī)格及標高和坡度，標高以地面為基準面或以樓板為基準面；管件、閥門型號、規(guī)格、安裝位置；介質名稱和流向；根據(jù)管子數(shù)量、種類、規(guī)格和排列方法確定地溝截面的尺寸和地溝長度。在管道布置設計時，首先要統(tǒng)一協(xié)調工藝和非工藝管道的布置，然后按工藝歷程并結合設備布置、土建情況等布置管道，在滿足工藝、安裝檢修、安全、整齊、美觀等要求的前提下，使投資最省、經費支出最?。徊贾霉艿罆r，應對車間所有的管路，包括生產系統(tǒng)管路、輔助生產系統(tǒng)管路、電纜照明管路、采暖通風管路等作出全盤規(guī)劃。

  制藥GMP車間常用的管道有：無縫鋼管、不銹鋼管、焊接鋼管、軟管；管路中使用各種閥門調節(jié)流量、切斷管路以對管路起安全、控制作用；制藥廠GMP生產車間可根據(jù)業(yè)主要求、建筑規(guī)模、投資等情況確定潔凈生產區(qū)上下水、空氣管道等是否采用不銹鋼管道和不銹鋼閥門，當不銹鋼管和普通鋼管需要連接時，應在連接處采用法蘭連接。制劑GMP車間管道設計除按化工生產一般設計規(guī)定外在有潔凈要求的區(qū)域，工藝配管中的公共工程系統(tǒng)主管應敷設在技術夾層、技術夾道或技術豎井中；主管上的閥門、法蘭、螺紋接頭不易設在技術夾層、技術夾道或技術豎井內，這些地方的管道連接應采用焊接，對于這些主管的吹掃口、放凈口和取樣口均應設置在技術夾層、技術夾道或技術豎井之外。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、裝修改造等配套服務。

  在滿足工藝要求的前提下，工藝管道應盡量縮短，輸送無菌介質的管道應設置滅菌措施，管道不得出現(xiàn)無法滅菌的“盲區(qū)”；輸送純化水、注射用水的主管應采用環(huán)形布置，不應出現(xiàn)“盲管”等死角；排水主管不應穿過潔凈度要求高的房間，100級潔凈室內不得設地漏，萬級和10萬級潔凈室也應少設地漏；設在潔凈室的地漏應采用帶水封、帶隔柵和塞子的全不銹鋼內拋光的潔凈室地漏，開啟應方便，防止廢氣倒灌，必要時可消毒滅菌，潔凈區(qū)的排水總管頂部設排氣罩，設備排水口應設水封，地漏均需帶水封；潔凈區(qū)內的管道應排列整齊、管道應盡量少敷設，引入非無菌室的管道可明敷，引入無菌室的支管不可明敷，盡量減少潔凈室內的閥門、管件和管道支架，管道的連接方式常采用安裝、檢修和拆卸均較方便的卡箍連接；GMP車間管道應視其溫度及環(huán)境條件確定絕熱條件，冷保溫管道的保溫層外壁溫度不得低于環(huán)境的露點溫度；管道保溫層表面必須平整、光潔，整體性能好，不易脫落，不散發(fā)顆粒，絕熱性能好，易施工的材料，并宜用金屬外殼保護；GMP車間及技術夾層、技術夾道內應設置滅火設置和消防給水系統(tǒng)。

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