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202304/19
潔凈室的建造是一項系統(tǒng)工程 潔凈室的建造，通常是在土建框架主體結構營造的大空間內，采用符合要求的裝修材料，根據工藝要求進行分隔、裝修成滿足各種使用要求的潔凈室。潔凈室內的污染控制需凈化空調專業(yè)與自...
202304/18
PCR實驗室布局設置 PCR實驗室區(qū)域設置常采用分散和組合型兩種形式，分散形式的PCR實驗室各區(qū)用房彼此相距較遠，呈分散布置形式，對于分散形式的PCR實驗室，由于各個實驗區(qū)域之間不易相互干擾，因此減少了樣品相...
202304/17
實驗室通風系統(tǒng)設計建設 實驗室通風系統(tǒng)是實驗室設計建設的重點之一，它包括實驗室新風系統(tǒng)和排風系統(tǒng)。目前普通實驗室通風仍主要采用自然通風，個別無窗或房間進深較深的實驗室則采用機械通風。特種專業(yè)實驗室...
202304/14
潔凈廠房的消防設施配置 室內外消火栓系統(tǒng)：潔凈廠房室、內外消防給水可采用高壓、臨時高壓或低壓給水系統(tǒng)，如采用高壓或臨時高壓給水系統(tǒng)，管道的壓力應保證用水量達到最大且水槍在任何建筑物的高處時，水槍的充...
202304/13
無菌GMP車間廠房生產區(qū)域的劃分 一般區(qū)：為產品或物料不明顯暴露操作的區(qū)域，如外包裝區(qū)、總更衣區(qū)、車間動力區(qū)域（空調、制水、空壓、制冷、真空、配電等）該區(qū)域內對空氣潔凈度通常沒有要求。D級潔凈區(qū)口服液體...
202304/12
食品凈化廠房工藝設計 食品凈化廠房設計分為“工藝設計”及“非工藝設計”兩類。工藝設計就是按工藝過程的要求進行的工廠設計工作，其中又以車間工藝設計為主，并對其他部門提出各種數據和要求，作為非工藝設...
202304/11
潔凈手術室電解板結構設計 采用電解鋼板作為內圍護結構的潔凈手術室，其構造是由承重鋼制框架作支撐，墻板及天花板經焊接或螺栓連接，再與承重鋼制框架相連接。電解鋼板背面粘貼保溫隔音防撞板，其表面接縫采用專...
202304/10
無菌室空氣凈化設備 無菌室是生物制品企業(yè)車間最重要的組成部分之一。無菌室的大小可根據速生產量、操作人員和器材的多少而定。用于菌種移植、種毒研磨和制品檢驗的無菌室可較小一些，用于制苗的無菌室可較大一些...
202304/07
GMP廠房與設施的要求 GMP對廠房與設施的總的要求是:應有與生產品種和規(guī)模相適應的足夠面積和空間的生產建筑、附設建筑及設施。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈廠房、GMP凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等...
202304/06
實驗動物廠房建筑布局 動物生產區(qū)包括育種室、擴大群飼育室、生產群飼育室等;輔助生產區(qū)包括隔離觀察室、檢疫室、更衣室、緩沖間、清洗消毒室、潔物儲存室、待發(fā)室、潔凈走廊、污物走廊等;輔助區(qū)包括門廳、辦公室...
202304/04
無塵潔凈室的消毒方法 無塵潔凈室的送風是通過高效(亞高效)過濾器過濾后進入室內的，可以視為無菌空氣，但這一過程并沒有殺菌作用。只要室內有人員的活動，就會產塵及產菌。人的皮膚由于新陳代謝會不斷脫落皮屑，...
202304/03
潔凈室管理的原則、內容 潔凈室管理原則是建立在潔凈室的具體構造、空氣潔凈度等級、生產工藝要求、系統(tǒng)的配置和設備等的基礎上,以防止?jié)崈羰覂葔m粒、微生物的產生、滯留、繁殖和以安全生產等為宗旨。通用的潔凈...
202303/31
醫(yī)院潔凈室環(huán)境的管理 無論是潔凈手術室、ICU監(jiān)護室，還是血液病潔凈室及其他潔凈病房，其功能都是為病 人提供適宜的醫(yī)療環(huán)境，為醫(yī)護人員提供舒適安全的工作環(huán)境。同時尤為重要的是要有效 降低醫(yī)院感染的發(fā)生。...
202303/30
食品實驗室環(huán)境設施要求 實驗室的環(huán)境設施是實現(xiàn)實驗室各項功能的保證，實驗室環(huán)境要求是通過設定技術參數，并通過控制技術參數使要求得到滿足。不同用途的實驗室，實驗室環(huán)境技術參數要求是不一樣的，因此在對實...
202303/29
無塵車間布置設計的基本要求 （1）設備設計選型要求 1.無塵車間設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、滅菌，便于生產操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯或減少污染。 2.與設備連接的主要固定管道應...
202303/28
潔凈室的傳遞窗的結構原理 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，減少作業(yè)人員走動的時間而防止外區(qū)塵埃的進入，把對潔凈...
202303/27
無塵GMP車間環(huán)境參數及控制 根據GMP要求，為保證潔凈的生產環(huán)境，在廠房設施的性能確認中，應對潔凈區(qū)的懸浮粒子數、沉降菌數進行確認，同時應對潔凈區(qū)的換氣次數、風速、溫度和濕度、壓力差、照度、新鮮空氣量等...
202303/24
潔凈生產車間空氣潔凈度級別及要求 潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣所含懸浮粒子數量多少的程度。通常空氣中含塵濃度高則空氣的潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環(huán)境...
202303/23
潔凈車間安裝及其常用凈化設備 潔凈車間又叫潔凈室(CleanRoom)，無潔凈室是將一定空間范圍之內空氣中的微顆粒、有害空氣等污物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪聲和振動、照明、...
202303/21
藥廠車間潔凈與設施 生產區(qū)應與行政區(qū)、生活區(qū)分開，合理布局，間距恰當。人員和物料應分門進入廠房，以克服人、物交叉。潔凈生產區(qū)應設在廠內環(huán)境整潔，無關人員、物流不穿越或少穿越的位置。污染區(qū)應盡量置...
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