無塵GMP車間工藝設(shè)計

無塵GMP車間工藝設(shè)計流程介紹如下：

一、初步設(shè)計階段

初步設(shè)計是根據(jù)已下達的任務(wù)書(或可行性研究報告)及設(shè)計基礎(chǔ)資料，確定全廠設(shè)計原則、設(shè)計標準、設(shè)計方案和重大技術(shù)問題。設(shè)計內(nèi)容包括總圖、運輸、工藝、土建、電力照明、采暖、通風(fēng)、空調(diào)、上下水道、動力和設(shè)計概算等。初步設(shè)計成果是初步設(shè)計說明書和圖紙(帶控制點工藝流程圖、無塵GMP車間布置圖及重要設(shè)備的裝配圖)。

1.初步設(shè)計工作基本程序

初步設(shè)計階段一般要經(jīng)歷初步設(shè)計準備、制定設(shè)計方案、簽訂資料流程、互提條件及中間審查、編制初步設(shè)計文件、成品復(fù)制、發(fā)送及歸檔。

2.初步設(shè)計說明書的內(nèi)容

(1)設(shè)計依據(jù)和設(shè)計范圍

①文件：任務(wù)書、批文等。

②設(shè)計資料：中試報告、調(diào)查報告等。

(2)設(shè)計指導(dǎo)思想和設(shè)計原則

①設(shè)計指導(dǎo)思想：關(guān)于工程設(shè)計的具體方針政策和指導(dǎo)思想。

②設(shè)計原則：各專業(yè)設(shè)計原則，如工藝路線選擇、設(shè)備選型和材質(zhì)選用原則等。

(3)建設(shè)規(guī)模和產(chǎn)品方案

①產(chǎn)品名稱和性質(zhì)。

②產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格。

③生產(chǎn)規(guī)模(T/ a)。

④副產(chǎn)物數(shù)量(T/ a)。

⑤產(chǎn)品包裝、儲藏方式。

(4)生產(chǎn)方法和工藝流程

①生產(chǎn)方法：扼要說明原料路線和工藝路線。

②化學(xué)反應(yīng)方程式：寫明方程式、注明化學(xué)名稱、標注主要操作條件。

③工藝流程，包括以下內(nèi)容：

a.工藝流程方框圖；

b.帶控制點工藝流程圖和流程敘述--按生產(chǎn)工藝過程，物料經(jīng)過工藝設(shè)備的順序及生成物去向說明技術(shù)條件(如溫度、流量、壓力、配比等)，如系間歇操作，需說明一次操作的加料量和時間。

(5)無塵GMP車間組成和生產(chǎn)制度

①無塵GMP車間組成情況。

②生產(chǎn)制度包括年工作日、操作班次、間歇或連續(xù)生產(chǎn)。

(6)原料及中間產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格

①原料、輔料的技術(shù)規(guī)格。

②中間產(chǎn)品及產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格。

(7)物料衡算

①物料衡算的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

②物料衡算結(jié)果以物料平衡表示，單位：連續(xù)操作時以小時計；間歇操作時以批計。

③原料定額表、排出物料綜合表(包括三廢)、原料消耗綜合表。

(8)能量衡算

①能量衡算的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

②能量衡算結(jié)果用熱量平衡圖表示。

③能量消耗綜合表(還有水、電、熱、冷用量表)。

(9)主要工藝設(shè)備選型與計算

①基礎(chǔ)數(shù)據(jù)來源，物料衡算、熱量衡算、主要化工數(shù)據(jù)等。

②主要工藝設(shè)備的工藝計算，按流程編號為序進行編寫。

a.承擔的工藝任務(wù)。

b.工藝計算：包括操作條件、數(shù)據(jù)、公式、運算結(jié)果、必要的接管尺寸等。

c.結(jié)論：包括技術(shù)結(jié)果的論述和設(shè)計結(jié)果。

d.材料選擇。

③一般工藝設(shè)備以表格形式分類表示計算和選型結(jié)果。工藝設(shè)備一覽表按非定型工藝設(shè)備和定型工藝設(shè)備兩類編制。

④間歇操作的設(shè)備要排列工藝操作時間表和動力負荷曲線。

(10)工藝過程主要原材料、動力消耗定額及公用系統(tǒng)消耗。

(11)無塵GMP車間布置設(shè)計

①無塵GMP車間布置說明：包括生產(chǎn)部分、輔助生產(chǎn)部分、生活部分的區(qū)域劃分、生產(chǎn)工序流向的考慮等。

②設(shè)備布置平面圖與立面圖。

(12)生產(chǎn)過程分析控制

①對中間產(chǎn)品、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的常規(guī)分析和三廢分析等。

②主要生產(chǎn)控制分析表。

③分析儀器設(shè)備表。

(13)儀表及自動控制

①控制方案說明，具體表現(xiàn)在工藝流程圖上。

②控制測量儀器設(shè)備匯總表。

(14)土建

①設(shè)計說明。

②無塵GMP車間(裝置)建筑物、構(gòu)筑物表。

③建筑平面圖、立面圖、剖面圖。

(15)采暖通風(fēng)及空調(diào)

(16)公用工程

①供電部分：包括設(shè)計說明(包括電力、照明、避雷、弱電等)和設(shè)備、材料匯總表。

②供排水部分：包括供水；排水(清下水、生產(chǎn)污水、生活污水、蒸汽冷凝水)；消防用水。

③蒸汽即各種蒸汽用量及規(guī)格等。

④冷凍與空壓：包括冷凍；空壓；設(shè)備、材料匯總表。

(17)原、輔材料及產(chǎn)品儲運

(18)無塵GMP車間維修

(19)職業(yè)安全衛(wèi)生

(20)環(huán)境保護

 (21)消防

(22)節(jié)能

(23)無塵GMP車間定員

無塵GMP車間定員包括生產(chǎn)工人、分析工、維修工、輔助工、管理人員等。

(24)概算

(25)工程技術(shù)經(jīng)濟

①投資。

②產(chǎn)品成本，又分為以下幾方面內(nèi)容。

a.計算數(shù)據(jù)：各種原料及中間產(chǎn)品的單價和動力單價依據(jù)；折舊費、工資、維修費、管理費用依據(jù)。

b.成本計算：原料和動力單耗費用；折舊、工資、維修、管理費用及其他費用；產(chǎn)品工廠成本。

c.技術(shù)經(jīng)濟指標：包括規(guī)模；年工作日；總收率、分步收率；無塵GMP車間定員(生產(chǎn)人員與非生產(chǎn)人員)；主要原材料及動力消耗；建筑與占地面積；產(chǎn)品無塵GMP車間成本；年運輸量(運進與運出)；基建材料；三廢排出量；無塵GMP車間投資。

(26)存在的問題及建議

二、技術(shù)設(shè)計階段

技術(shù)設(shè)計是以已批準的初步設(shè)計為基礎(chǔ)，解決初步設(shè)計中存在的、尚未解決的一些技術(shù)問題。如特殊工藝流程的試驗、研究和確定；新型設(shè)備的試制建議等。

技術(shù)設(shè)計的成果是技術(shù)設(shè)計說明書和工程概算書，其設(shè)計說明書內(nèi)容同初步設(shè)計說明書，只是根據(jù)工程項目的具體情況進行增減。

三、施工圖設(shè)計階段

施工圖設(shè)計是以批準的(擴大)初步設(shè)計及總概算為依據(jù)，編制完成各類施工圖紙、施工說明及施工圖預(yù)算，使初步設(shè)計的內(nèi)容更完善、具體和詳盡，以便施工。

1.施工圖設(shè)計的深度

施工圖設(shè)計的深度應(yīng)滿足下列要求：

①設(shè)備及材料的安排和訂貨；

②非標設(shè)備的設(shè)計和安排；

③施工圖預(yù)算的編制；

④土建和安裝工程的要求。

2.施工圖設(shè)計的內(nèi)容

施工圖設(shè)計階段的主要設(shè)計文件有圖紙和設(shè)計說明書。

(1)設(shè)計說明書施工圖設(shè)計說明書的內(nèi)容除(擴大)初步設(shè)計說明書內(nèi)容外，還包括以下內(nèi)容：

①對原(擴大)初步設(shè)計的內(nèi)容進行修改的原因說明；

②安裝、試壓、保溫、油漆、吹掃、運轉(zhuǎn)安全等要求；

③設(shè)備和管道的安裝依據(jù)、驗收標準和注意事項。通常將此部分直接標注在圖紙上，可不寫入設(shè)計說明書中。

(2)圖紙：施工圖是工藝設(shè)計的成品，主要包括以下內(nèi)容：

①施工階段管道及儀表流程圖(帶控制點的工藝流程圖)；

②施工階段設(shè)備布置圖及安裝圖；

③施工階段管道布置圖及安裝圖；

④非標設(shè)備制造及安裝圖；

⑤設(shè)備一覽表；

⑥非工藝工程設(shè)計項目的施工圖。

3.設(shè)計基本程序

施工圖設(shè)計階段通常要經(jīng)過設(shè)計準備、編制開工報告、簽訂條件往返協(xié)作時同表、編制施工圖設(shè)計文件、校審、會簽、復(fù)制、發(fā)圖、歸檔等工作程序。

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